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化妝品備案檢測(cè)是指化妝品在申請(qǐng)“國(guó)妝備進(jìn)字"(進(jìn)口)或“國(guó)妝備進(jìn)字J"(進(jìn)口)之前,按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的安全性檢測(cè),包括微生物限度檢測(cè)、重金屬檢測(cè)、物理和化學(xué)指標(biāo)檢測(cè)等必要檢測(cè)項(xiàng)目。中科檢測(cè)提供化妝品備案檢測(cè)服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
化妝品備案檢測(cè)的項(xiàng)目包括:
常規(guī)項(xiàng)目包括:
微生物檢測(cè):菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌等。
理化檢測(cè):汞、鉛、砷、鎘等。
毒理安全性檢測(cè):急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)和皮膚反應(yīng)試驗(yàn)等。
非常規(guī)項(xiàng)目則包括:
防腐劑檢測(cè):甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸,對(duì)羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯等。
防曬劑檢測(cè):二苯酮、對(duì)氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯等。
染發(fā)劑中的染料檢測(cè):苯二胺等。
α-羥基酸檢測(cè):酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸等。
去屑劑檢測(cè):水楊酸等。
化妝品備案檢測(cè)流程如下:
申請(qǐng)備案檢測(cè),向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。
提交備案材料,包括國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)原輔材料及原料的來(lái)源等相關(guān)材料。
進(jìn)行樣品檢測(cè),將產(chǎn)品樣品送至國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。一般檢測(cè)周期為20個(gè)工作日左右。
完成備案,將相關(guān)備案材料提交至所在地藥品監(jiān)督管理部門,審核通過(guò)后進(jìn)行備案并發(fā)放備案號(hào)。