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微生物限度檢查是指對(duì)藥品、食品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品中的微生物數(shù)量進(jìn)行檢測(cè)的方法。這種方法主要是為了預(yù)防和控制可能存在的生物污染源,以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,并防止對(duì)人體健康造成潛在的危害。中科檢測(cè)開展微生物限度檢查服務(wù),具有CMA,CNAS資質(zhì)。
微生物限度檢查項(xiàng)目:
細(xì)菌總數(shù):檢測(cè)樣品中總的細(xì)菌數(shù)量;
細(xì)菌類別:確定樣品中存在哪些類型的細(xì)菌;
大腸桿菌群:檢測(cè)樣品中存在的大腸桿菌數(shù)量;
霉菌和酵母:檢測(cè)樣品中存在的霉菌和酵母的數(shù)量;
不同細(xì)菌種類:檢測(cè)樣品中不同類型細(xì)菌的數(shù)量和種類;
微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 19123-2008《藥品中微生物限度檢查》
YY/T 0567-2005《藥品微生物限度檢查》
GB/T 16294-2008《藥品微生物檢查法》
微生物限度檢查流程:
查看資料:詳細(xì)閱讀有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指南,了解所需的文檔和注意事項(xiàng)。
建立合作關(guān)系:簽訂合作合同,并支付費(fèi)用。
抽取樣品:將樣品從生產(chǎn)線上抽取,并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
檢查環(huán)境條件:驗(yàn)證潔凈室的安全和穩(wěn)定條件,確保符合微生物限度檢查要求。
檢測(cè)流程:檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù),記錄結(jié)果。
出具報(bào)告:整理檢測(cè)結(jié)果,并根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告,提供相應(yīng)的分析和總結(jié)。